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        美国专利商标局允许 AVEO Oncology 的专利申请涵盖使用 FOTIVDA? 治疗难治性晚期肾细胞癌

        发表时间:2022-10-13

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        波士顿,2022 年 10 月 12 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVEO Oncology (Nasdaq: AVEO) 是一家商业阶段 、专注于肿瘤学的生物制药公司 ,致力于提供为癌症患者提供更美好生活的药物,今天宣布,如所披露的那样在 uspto.gov 上,美国专利商标局(“USPTO”)已批准美国专利申请号 17/720,619,标题为“使用 Tivozanib 治疗患有难治性癌症的受试者”(“申请”)。AVEO 预计会收到此申请的许可通知 。该申请可能会在 2022 年作为专利发布,并将在美国为声称的 FOTIVDA 使用方法提供专利保护到 2039 年 。

        在美国专利商标局决定可以从专利申请中授予专利后 ,将发布许可通知。一旦支付了颁发费用,大多数收到许可通知的专利申请将作为美国专利颁发 。但是,许可通知并不是专利授权的保证。

        AVEO 总裁 Michael Bailey 说:“我们对美国专利商标局取得的进展以及 FOTIVDA 对治疗至少接受过两种先前抗癌治疗的难治性晚期 RCC 的持续认可感到高兴 。”和首席执行官。“一旦发布,该专利有望为仿制药进入提供潜在障碍。这是我们更广泛的生命周期管理战略的一部分,旨在扩展 FOTIVDA 的商业机会 ,自 FOTIVDA 于 2021 年 3 月获得美国食品和药物管理局批准以来,其发展道路漫长,专营期相对较短。”

        如果发布,AVEO 计划将该专利列入 美国食品和药物管理局的橙皮书:具有治疗等效性评估的已批准药物产品, 因为它与 FOTIVDA 相关,有效期为 2039 年 11 月 5 日。

        关于 FOTIVDA®(替沃扎尼)

        FOTIVDA® (tivozanib) 是一种口服的下一代血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。它是一种有效的 、选择性的 VEGFR 1 、2 和 3 抑制剂,具有较长的半衰期,旨在提高疗效和耐受性 。AVEO 于 2021 年 3 月 10 日获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )对 FOTIVDA 的批准,用于治疗接受两种或多种先前全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌( RCC )成人患者 。FOTIVDA 于 2017 年 8 月在欧盟和其合作伙伴 EUSA Pharma (UK) Limited 境内的其他国家获得批准,用于治疗成人晚期 RCC 患者 。在临床前模型中 ,FOTIVDA 已被证明可显着降低调节性 T 细胞的产生。2 FOTIVDA 是由 Kyowa Kirin 发现的。

        关于晚期肾细胞癌

        根据美国癌症协会 2021 年的统计数据,肾细胞癌 (RCC) 是最常见的肾癌类型,在男性和女性中均位列十大最常见癌症之一。每年将诊断出大约 73,750 例新的肾癌病例 ,大约 14,830 人将死于这种疾病。在晚期疾病患者中,五年生存率为 13% 。靶向血管内皮生长因子 (VEGF) 通路的药物在 RCC 中显示出显着的抗肿瘤活性 。3 根据 2019 年的一份出版物,大约 10,000 名在接受两种或多种治疗后疾病进展的患者中 ,有 50% 选择不接受进一步治疗,4 这可能是由于耐受性问题和缺乏数据来支持这一高度复发或难治性患者群体的循证治疗决策。

        关于 AVEO 制药公司

        AVEO 是一家商业阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司,致力于提供为癌症患者提供更好生活的药物。AVEO 目前在美国销售 FOTIVDA ®( tivozanib ),用于治疗接受两种或多种先前全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌( RCC )成人患者。AVEO 继续开发用于免疫肿瘤学的 FOTIVDA 和其他用于 RCC 和其他适应症的新型靶向组合 ,并在临床开发中拥有其他研究项目。AVEO 致力于创造一个多元化 、公平和包容的环境,以使公司内的代表多元化

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